Этапы последующей работы, ожидаемые результаты и сроки прохождения Европейской сертификации на соответствие Европейским стандартам (CE-marking)
Этап 1 –«Определение требований СЕ»
Консалтинговые услуги по определению Директив ЕС, схемы сертификации и перечня гармонизированных стандартов, необходимых для оценки соответствия продукции требованиям Евросоюза.
В целях проведения вышеназванных работ, Заказчик передаёт исполнителю следующие копии документов :
- технические условия и иную техническую документацию по предварительному запросу исполнителя.
Ожидаемый срок этапа: 7-10 рабочих дней
Ожидаемый результат: отчёт в котором отражены Директивы ЕС, схемы сертификации, перечень гармонизированных стандартов и иные документы, на основании которых должна быть проведена оценка продукции требованиям Евросоюза.
Этап 2 - «Консалтинг»
Консалтинговые услуги по приведению в соответствие с директивами ЕС технического файла для последующего сопровождения в Европейский оран по сертификации:
a. Проведение консультаций специалистов по вопросам, возникающим при изучении Директив и стандартов ЕС;
b. Разработка программы работ по проверке соответствия продукции, а также имеющейся у Заказчика системы управления качеством требованиям Директив и стандартов ЕN.
c. Организация 2-3-х дневной поездки эксперта на предприятие для выполнения следующих работ:
- Проведение обучения специалистов Заказчика работе с Директивами и Стандартами ЕС, а также разъяснение требований Директив по выбранному Модулю (схеме сертификации);
- Разработка совместно со специалистами (рабочей группой) программы работ по определению соответствия продукции и системы управления качеством требованиям Директив;
- Проведение консультаций по вопросам выполнения работ по пункту (с) первого этапа;
d. Утверждение программы работ по определению соответствия продукции требованиям стандартов ЕС с целью выявления отклонения от требований нормативных документов и совместно с рабочей группой проводит необходимую доработку технической документации.
Ожидаемый срок этапа – 42 рабочих дня.
Ожидаемый результат – Отчет о соответствии/несоответствии предоставленного технического файла (не включая результатов проводимых испытаний, то есть до момента включения в общий технический фаил результатов (актов и протоколов) испытаний). Выявленные несоответствия подвергаются устранению и доработке. Так же, оформляется отчет и рекомендации от экспертов по усовершенствованию документации и рекомендации по подготовке к аудиту на производстве.
Этап 3 – «Испытания»
Проведение испытаний в нотифицированной лаборатории
Данный этап предполагает проведение испытаний образцов продукции заявленной на сертификацию в Нотифицированной Лаборатории (возможно параллельно с ЭТАПОМ 1.). Для проведения испытаний лабораторией запрашиваются образцы продукции (оборудования), согласно акту приема – передачи, 6 образцов каждого вида продукции.
Отобранные образцы должны соответствовать предъявляемым требованиям нотифицированной лаборатории (адаптированы для ЕС приборы, то есть ПО на международном языке и так далее) данная информация будет определена в ходе проведения ЭТАПА 1.
Ожидаемый срок этапа – 42- 52 рабочих дня.
Ожидаемый Результат - получение протоколов испытаний.
В случае выявление несоответствия продукции Европейским стандартам – эксперты предоставляют рекомендации по их устранению.
Дополнительно, как опцию рекомендуем рассмотреть вариант с проведением предварительных испытаний на соответствие Европейским Стандартам в лаборатории в России. Данные испытания не будут признаны Европейскими органами по сертификации, но учитывая то, что стоимость в России в несколько раз ниже чем в аккредитованной Европейской лаборатории, возможно сэкономить выявив возможные несоответствия Европейским Стандартам и устранить их еще до проведения официальных испытаний.
Ожидаемый срок проведения предъиспытаний- 20 рабочих дней.
Ожидаемый Результат – В случае выявление несоответствия продукции Европейским стандартам – эксперты предоставляют рекомендации по их устранению.
Этап 4 – «Подготовка документации для аудита предприятия»
Проводится уже непосредственно подобранным Европейским органом подтверждающим соответствие Директивам ЕС.
Предполагает изучение полученных по электронной почте или отправленных любым удобным для клиента способом документов, имеющих отношение к системе менеджмента предприятия, а так же к технической документации на продукцию, заявленную на сертификацию и подготовку плана сертификационного аудита.
Ожидаемый срок этапа – 14 рабочих дней.
Ожидаемый Результат – Составляется план проведения Аудита на Площадке производителя с выездом экспертов из Европейского Нотифицированного Органа по Сертификации.
Этап 5 – «Аудит на площадке»
Проведение аудита на производстве. Предприятие посещают эксперты Европейского органа по сертификации.
Сертификационный аудит проводится в согласованные сроки и в соответствие с ранее утвержденным планом. При проведении аудита проводится выборочная проверка подразделений, деятельность которых связана с производством оборудования , относящейся к области сертификации, а также контроль проведения первоначальных типовых испытаний на производстве.
По окончании аудита проводится заключительная встреча, где озвучиваются все найденные несоответствия, пожелания по улучшению работы системы, а также решение о рекомендации (если нет грубых несоответствий) к сертификации.
Ожидаемый срок этапа – 14 рабочих дней.
Ожидаемый Результат – переход непосредственно в сертификации
Этап 6 – «Сертификация»
Нотифицированный орган выпускает сертификат.
Ожидаемый Результат: при положительном результате по проведенным этапам 3 и 4 получение Сертификата СЕ
Этап 7 – «Надзорные аудиты»
Надзорный аудит на производстве производителя, согласно графику проведения аудиторских надзоров.
Ожидаемый результат – ежегодное подтверждение соответствия продукции заявленным стандартам.
Копирование и использование любых информационных материалов размещенных на сайте разрешается только с письменного согласия руководства компании