Медицинский импорт не допускают на рынок без регистрации

С 1 января 2017 года некоторые виды медицинских изделий оказались не допущены на российский рынок из-за отсутствия необходимых документов. В результате могут пострадать рядовые пациенты, так как большая доля закупок оборудования и материалов, не имеющих на данный момент госрегистрации, приходится на долю государственных больниц.


По данным отраслевых ассоциаций, от 10 до 40% медицинской продукции импортного происхождения не имеют формального допуска на российский рынок по причине того, что их производители не успели заменить регистрационные удостоверения. Несмотря на то, что такой документ является бессрочным, по постановлению правительства от 2012 года производителям вменено заменить их новыми.

После того, как срок замены удостоверений истек, новых бланков не получили, по некоторым данным, около 4000 наименований только стоматологических товаров. Это не только стоматологической отрасли медицины, не имеют регистрации медицинские изделия других категорий: хирургических материалов, тяжелого оборудования и т.д. В результате импорт и реализация продукции оказались прекращены, возник риск дефицита.


Ассоциации производителей медицинских товаров, такие как IMEDA, уже обращались к правительству с предложениями продлить срок переоформления документов. Темпы выдачи новых удостоверений о регистрации не соответствуют реальной емкости рынка – за 2015 год Росздравнадзор выдал 698 бланков, за 2016 – 800. При этом на рассмотрении ведомства находятся порядка 14 000 подлежащих замене удостоверений.

Пресс-центр компании СЕРКОНС.

08.02.2017
Юлия Петрушенко
Руководитель PR-службы
8 (495)782-17-08 доб. 8077
8 (916)410-32-18
Татьяна Букина
Специалист по связям с общественностью
8 (495)782-17-08 доб. 8099
8 (916)872-71-80