О ввозе медтехники в Россию

В РСПП недавно состоялась конференция, на которой производители медицинского оборудования совместно с экспертами и юристами обсудили законодательство в области производства и ввоза на территорию РФ медицинской техники. На основании нового закона «Об основах охраны здоровья граждан», было разработано около 11 законодательных нормативных актов, которые определяют порядок ввоза на рынок и в российские лечебно-профилактические учреждения медицинской техники.

По мнению экспертов, преимущества, получаемые участниками рынка от новых законов, пока сложно определить, поскольку прошло слишком мало времени. Однако они считают, что новый закон «сыроват», очевидно недостаточное правовое регулирование медицинской сферы рынка, что может негативным образом отразиться на развитии всей отрасли. Производители медицинского оборудования сетуют на отсутствие правил хранения, технического регламента на медицинские изделия, на необходимость предоставления в Росздравнадзор ежеквартального отчета, на непрозрачность работы в рамках Таможенного союза. Множество проблемных моментов на рынке медизделий усложняет его функционирование. Особую значимость имеет вопрос работы в рамках Таможенного союза.

В отличие от России, у Беларуси и Казахстана существуют законы, которые регулируют обращение медоборудования. Вопрос гармонизации законодательства в области обращения медоборудования в условиях ТС стоит очень остро.

08.02.2012