В Индии откроется агентство, занимающееся сертификацией качества активных фармингредиентов

Правительство Индии заявило о том, что в течение 14 дней планирует создать компетентный орган, который будет отвечать за сертификацию качества активных фармингредиентов (API), подготовленных для экспорта в Европу. Данная процедура необходима в связи с принятыми в ЕС новыми нормами относительно импорта.
В соответствии с данными нормами, продукция всех стран-экспортеров, находящихся не в Европе, и производящих активные фармацевтические субстанции, должна отвечать стандартам GMP, равносильным тем, которые приняты в ЕС. Все приготовления для этого должны быть завершены ко 2 июля 2013 года.
Соответствие стандартам по требованиям необходимо будет подтвердить компетентным органом страны-экспортера. Кроме того, документ должен содержать информацию, подтверждающую, что предприятие, производящее данную субстанцию, находится под контролем соответствия стандартам GMP.
Как отметил официальный представитель правительства, такое агентство будет создано намного ранее указанного срока. По словам Штефана Фюринга, представителя Генерального директората по здравоохранению и защите потребителей Еврокомиссии в рамках встреч с экспортерами, крайний срок соответствия нормам ЕС не планируется переносить.
19.09.2012