Сертификация медицинских изделий

Мы все хотим, чтобы вещи, которых мы касаемся,  всегда были в безопасности. В частности, если эти вещи,  имеют какое - либо отношению к здравоохранению, главной целью которого является спасение жизней и сохранность здоровья. Поскольку медицинское оборудование и инструменты вступают в непосредственный контакт с человеком, они  должны иметь сертификат, подтверждающий их безопасность.
Аккредитованные эксперты рассмотрят всю документацию на основе, которой продукт  отвечает принятым стандартам безопасности. В случае, если результаты исследований подтвердят реальность показателей, указанных в документации, уполномоченный орган выдаст специальную медицинскую справку, для использования и распространения продукции на территории России.

Особенности сертификации медицинских изделий 

Сертификация медицинских изделий требует комплексного подхода и особых  тщательных процедур, что  продиктованы отдельно взятой сферой применения  для отдельно взятой продукции. Сертификат для медицинских продуктов, обычно получается производителем или импортером на основании свидетельства о регистрации Министерством здравоохранения. Подтверждение соответствия является необходимой процедурой для обеспечения безопасности продукции и подтверждения качества услуг в сфере здравоохранения.
Регистрационное удостоверение Росздравнадзора -  это документ, который оформляется на продукцию медицинского назначения. Без прохождения регистрации в Росздравнадзоре, такая продукция не может получить сертификат,  реализации продукции на территории России и возможности применяться в медицине. Регистрационное удостоверение Росздравнадзора - это один из самых дорогостоящих и трудоемких документов.

В нашем центре сертификации вы можете оформить:

  • сертификаты соответствия ГОСТ Р;
  • декларация о соответствии;
  • свидетельство о регистрации Министерством здравоохранения;
сертификация медицинских изделий – это  ответственная и тщательная процедура,  которая требует получения  сразу нескольких разрешений. Оформление сертификатов соответствия на данный вид продукции. Оформление сертификата соответствия требует обязательного участия аккредитованных  сертификационных центров и экспертов.   Поэтому, что бы максимально сэкономить время  и силы, а также для снижения всех финансовых издержек, сертификация изделий должна быть доверена в руки настоящих профессионалов.