Изменения в ТР ТС 009/2011: можно ли продолжать выпуск косметики по действующей декларации
Декларация на лосьон для тела еще действует, упаковка уже закуплена. А требования к одному из компонентов изменились. Можно ли продолжать выпуск или придется менять рецептуру, этикетку и документы?
Основная часть изменений ТР ТС 009/2011, утвержденных решением Совета ЕЭК от 12 сентября 2025 года № 74, действует с 28 октября 2026 года. Поправки касаются ингредиентов, условий их применения и предупреждений на упаковке. С 1 января 2027 года снизится порог, при превышении которого требуется предупреждение о выделении формальдегида.
Яна Козлова, руководитель департамента перспективного развития «Серконс»:
«В такой проверке нужны и технолог, и специалист, который ведет документы на продукцию. Первый объясняет, зачем вещество включено в состав и в каком количестве, второй определяет применимые требования и переходные условия. Импортеру стоит запросить данные о рецептуре, по которой изготовлена поставляемая продукция. Фотография этикетки не заменяет этих сведений».
Можно ли продолжать выпуск по прежней декларации или СГР
Переходный порядок для продукции, требования к которой изменены решением № 74, установлен решением Коллегии ЕЭК от 10 марта 2026 года № 31. Оно действует с 28 октября 2026 года. Сроки действия ранее оформленных деклараций и свидетельств о государственной регистрации (СГР) определяются следующим образом:
| Документ | До какого момента действует |
|---|---|
| Декларация, принятая до 28 октября 2026 года | До окончания срока ее действия |
| СГР, выданное с 24 декабря 2025 года до 28 октября 2026 года | До окончания срока его действия |
| СГР, выданное до 24 декабря 2025 года и подпадающее под подпункт «б» пункта 1 решения Коллегии ЕЭК № 24 | В течение 60 месяцев с 24 декабря 2025 года, то есть до 24 декабря 2030 года |
Для старых СГР действует специальное исключение. Подпункт «д» пункта 1 решения № 31 отсылает к решению Коллегии ЕЭК от 4 марта 2025 года № 24. Оно связано с предыдущим пакетом поправок, утвержденным решением Совета ЕЭК № 114. Поэтому срок для таких свидетельств отсчитывают от 24 декабря 2025 года.
Для новой партии и товара, который уже выпущен в обращение, действуют разные правила. Производить и выпускать продукцию в обращение по документам из таблицы можно до окончания их действия. Если товар выпущен в обращение в этот период, его можно продавать до истечения срока годности, установленного изготовителем. Эти правила закреплены в подпунктах «в» и «г» пункта 1 решения № 31; для старых СГР аналогичный порядок предусмотрен решением № 24.
Условный пример: декларация на затронутую поправками продукцию принята в сентябре 2026 года и действует до сентября 2028 года. Если она сохраняет действие и охватывает выпускаемый продукт, переходные положения позволяют продолжать его производство и выпуск в обращение до окончания действия декларации. Выпущенные в этот период товары могут продаваться до истечения срока годности.
Проверьте именно дату выпуска в обращение. Одной даты изготовления недостаточно, чтобы обосновать продажу товара после окончания действия документа.
Отдельного внимания требуют декларации и СГР, оформленные с 28 октября по 31 декабря 2026 года. В решении № 31 указана граница до 28 октября 2026 года, а не до 1 января 2027 года. Поэтому документ, оформленный в конце 2026 года, сам по себе не освобождает от применения сниженного с 1 января 2027 года порога для предупреждения о формальдегиде.
Как понять, затронут ли конкретный продукт
Решение № 74 обновило приложения 1–5: перечни запрещенных и ограниченных в применении веществ, разрешенных красителей, консервантов и УФ-фильтров. Изменения могут касаться крема, шампуня, краски для волос, парфюмерии, декоративной косметики, зубной пасты или ополаскивателя. Но проверять нужно конкретную рецептуру, а не категорию целиком.
В приложении 1 появились новые запрещенные вещества. В приложении 2 добавлены ограничения для ряда ингредиентов, в том числе метилсалицилата и BHT. Для других веществ изменены допустимые концентрации и условия использования.
Начать можно со списка INCI на этикетке: он поможет найти ингредиенты, которых коснулись поправки. Для полноценной проверки потребуются документы изготовителя с функциями компонентов и массовыми долями веществ, нормируемых приложениями 2–5. Именно такие сведения статья 6 регламента предусматривает в составе документов для декларирования и государственной регистрации.
Процент ввода отдушки еще не показывает, сколько нормируемого вещества окажется в готовом средстве. Для проверки нужны сведения о содержании этого вещества в самой отдушке или другой используемой смеси. Производитель запрашивает их у поставщика сырья, а импортер получает необходимые данные у изготовителя косметики.
При сопоставлении состава с приложениями учитывают название вещества, номер CAS, функцию и концентрацию, место нанесения, возраст потребителя, способ применения и форму выпуска.
Как назначение продукта влияет на ограничения
Салициловая кислота: для лосьона и сыворотки разные пределы
Позиция 98 приложения 2 регулирует применение салициловой кислоты для целей, отличных от консервирования. Максимальная концентрация составляет:
- 3% в смываемой продукции для волос;
- 0,5% в лосьонах для тела, тенях для век, туши, подводке для глаз, губной помаде и шариковых дезодорантах;
- 2% в другой продукции, кроме перечисленных исключений.
В рамках этой позиции салициловую кислоту нельзя использовать в средствах для детей до трех лет, в продукции для гигиены полости рта и в формах, при которых вещество может воздействовать на легкие при вдыхании. Назначение, отличное от подавления размножения микроорганизмов, должно быть указано в технической документации. При подсчете концентрации учитывают все количество салициловой кислоты независимо от целей ее использования. Применение в качестве консерванта дополнительно проверяют по приложению 4.
Предположим, в сыворотке для лица и лосьоне для тела содержится по 1% салициловой кислоты, используемой не как консервант. Оба средства предназначены для взрослых и наносятся без распыления. По этому показателю сыворотка укладывается в предел 2%, а лосьон превышает установленный для него предел 0,5%. Чтобы решить, можно ли продолжать выпуск, проверьте документы и применимость переходных положений.
Метилсалицилат: назначение средства меняет допустимую концентрацию
В позиции 324 приложения 2 для метилсалицилата установлены разные пределы в зависимости от категории продукта. Например:
| Продукция | Максимальная концентрация |
|---|---|
| Смываемые средства для кожи, кроме средств для мытья рук, и смываемые средства для волос | 0,06% |
| Средства для мытья рук | 0,6% |
| Парфюмерия на водно-спиртовой основе | 0,6% |
| Продукция для губ | 0,03% |
Для других категорий, включая несмываемые средства, аэрозоли и продукцию для гигиены полости рта, нужно обратиться к полной позиции 324. В ней также установлен запрет на использование метилсалицилата в продукции для детей младше шести лет. Исключение предусмотрено для зубной пасты, указанной в подпункте «k».
Сравним два условных продукта для взрослых с 0,1% метилсалицилата: средство для мытья рук и гель для душа. В средстве для мытья рук эта концентрация ниже предела 0,6%, а в геле для душа превышает предел 0,06%.
Как меняется предупреждение о выделении формальдегида
Решение № 74 опубликовано 28 октября 2025 года. Пункт 2 устанавливает для основной части изменений срок вступления в силу через 12 месяцев. Исключение сделано для подпункта «д» пункта 4 приложения к решению: он начнет действовать 1 января 2027 года.
Обе даты важны для продукции с консервантами, выделяющими формальдегид. Новая редакция примечания 2 к приложению 4 предусматривает предупреждение «выделяет формальдегид». Оно требуется для готовой продукции с перечисленными в этом приложении веществами, если превышен соответствующий порог:
| Когда применяется норма | Когда нужно предупреждение |
|---|---|
| С 28 октября по 31 декабря 2026 года | Более 0,05% |
| С 1 января 2027 года | Более 0,001%, то есть 10 ppm |
С порогом сравнивают максимальную теоретическую концентрацию формальдегида, выделяемого из готового продукта. По одному проценту ввода консерванта этот показатель не определить. Правило действует независимо от того, содержит продукт одно выделяющее формальдегид вещество или несколько. Для проверки нужны сведения об этих веществах и обоснование теоретической концентрации.
Предупреждение требуется при превышении порога, а не при равенстве ему. Эти значения относятся к маркировке. Допустимость применения самих консервантов проверяют отдельно по соответствующим позициям приложения 4.
Рассмотрим условный продукт, для которого обоснован показатель 0,008% и не применяются переходные положения. До конца 2026 года эта величина ниже порога 0,05%, поэтому по рассматриваемому правилу предупреждение не требуется. С 1 января 2027 года тот же показатель превышает 0,001%, и надпись становится обязательной.
Яна Козлова:
«Печать упаковки стоит планировать после проверки состава и документов. Для продукта, который не подпадает под переходные положения и будет выпускаться в обращение с 1 января 2027 года, нужно оценить маркировку по сниженному порогу. Иначе закупленная упаковка может не соответствовать требованиям к запланированному выпуску, хотя рецептура не менялась».
С чего начать проверку своей продукции
Проверяйте каждую рецептуру отдельно: у продуктов одной линейки могут различаться состав, назначение и условия применения.
- Описание продукта. Укажите назначение, место нанесения, возраст пользователей, смываемый или несмываемый способ применения. Для спрея уточните, используется ли пропеллент или помпа. Если перед применением нужно смешать компоненты, зафиксируйте их соотношение. Эти сведения помогут выбрать нужную строку приложения и правильно сопоставить концентрацию с нормой.
- Документация на состав. Перечень ингредиентов, их функции, массовые доли нормируемых веществ, необходимые сведения о смесях и сырье. По каждой измененной позиции проверяют ограничения, исключения и сноски. Если требование относится к примеси или характеристикам частиц, нужны данные именно об этих показателях.
- Декларации или СГР и сведения о партиях. Сверьте дату принятия или выдачи документа, срок и статус его действия, приложения и перечень охватываемой продукции. Для уже изготовленных партий проверьте выпуск в обращение и срок годности. По этим сведениям определяют, можно ли воспользоваться переходными положениями.
- Актуальная маркировка. Сопоставьте состав с макетами упаковки, этикетками и инструкциями. Проверьте предупреждения, возрастные ограничения и способ применения. Для веществ, выделяющих формальдегид, отдельно учитывайте дату 1 января 2027 года и применимость переходных правил.
- План изменений. По результатам проверки определяют, достаточно ли имеющихся сведений, нужно ли исправить маркировку или изменить рецептуру. Затем оценивают, какие испытания и документы потребуются для выбранного варианта.
Само вступление поправок в силу не означает, что всем производителям нужно заново испытывать продукцию и переоформлять документы. Если изготовитель меняет состав, необходимо отдельно проверить, распространяется ли прежняя декларация на новую рецептуру.
Пункт 17 статьи 6 предусматривает конкретный случай: если новая рецептура не меняет установленные регламентом показатели безопасности, а название продукции сохраняется, новую декларацию принимать не требуется. При этом продукцию по измененной рецептуре испытывают, а комплект доказательственных материалов дополняют предусмотренными документами. Для СГР действуют отдельные правила пункта 8 статьи 6; переносить на них порядок, установленный для деклараций, нельзя.
Решение № 74 также не меняет формы оценки соответствия: продукция из приложения 12 проходит государственную регистрацию, остальная продукция в области действия регламента подлежит декларированию.
Как Sercons помогает проверить продукцию
Специалисты Sercons определяют форму и схему оценки соответствия, проверяют комплект документов и уточняют недостающие сведения. В рамках работ проводят отбор и идентификацию образцов, испытания в аккредитованной лаборатории с оформлением протоколов. Необходимый объем исследований и возможность использовать имеющиеся результаты определяют после изучения продукции и документов.
Декларацию принимает заявитель, который также обеспечивает ее регистрацию. При государственной регистрации решение принимает и СГР выдает уполномоченный государственный орган.
Источники
- ТР ТС 009/2011 «О безопасности парфюмерно-косметической продукции» и решения о его изменении на сайте ЕЭК
- Решение Совета ЕЭК от 12.09.2025 № 74 с приложением
- Решение Коллегии ЕЭК от 10.03.2026 № 31 о порядке введения в действие изменений
- Решение Коллегии ЕЭК от 04.03.2025 № 24 о порядке введения в действие изменений
- Решение Совета ЕЭК от 29.11.2024 № 114 о внесении изменений в ТР ТС 009/2011